MOTIVOS PARA LA REDUCCIÓN DE DOSIS DE MELATONINA EN SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS.



La reducción de la dosis de melatonina en suplementos alimenticios no obedece a ninguna alarma sanitaria, su consumo en dosis superiores es totalmente seguro, como afirma la Agencia Europea del Medicamentose debe a complicadas normas regulatorias que diferencian entre Fármaco y suplemento de venta libre, o lo que es lo mismo venta y producción libre o monopolio framacéutico.

La reducción a 1 mg de la dosis diaria de melatonina en los suplementos se había solicitado por una adecuación formal al cuadro regulatorio europeo, pero el consumo de melatonina de cantidades superiores de melatonina no comporta ningún riesgo para el consumidor, tal y como ha sido certificado por la EFSA la Autoridad Europea para la Seguridad Alimentaria, que en el 2010 había expresado su propia opinión científica positiva al mantenimiento de la advertencia sobre la salud “la melatonina contribuye a aliviar los síntomas del jet-lag, haciendo referencia a una dosis entre 0,5 y 5 mg (ID1953)”
Se trata de un producto que en el transcurso de los años ha resultado satisfactorio y apreciado por los consumidores en Italia y el mundo entero, no sólo por la propiedad de contrarrestar los efectos del jet-lag sino por favorecer el sueño, característica también reconocida por la EFSA en el 2011 con ID 1698, 1780, 4080.
Con base a estas certezas científicas, en su intervención con el Ministerio de Salud italiano, Feder Salus (Asociación de productores de productos para la salud), además del gran impacto económico que hubiera provocado la no modificación de prórroga, ha subrayado la ausencia de riesgos para la salud por parte del consumidor en los casos de consumo de 5 mg y que el concepto de la diferencia entre suplemento y fármaco no se debe a la dosis, sino a una pluralidad de indicadores entre los cuales está la modalidad de presentación y la indicación terapéutica.

Source: http://www.federsalus.it/news.php?id=911&user&pass





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